奥马珠单抗对105例老年支气管哮喘患者Th1/Th2细胞因子平衡的影响

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-6902.2026.03.016

目的

分析奥马珠单抗对老年支气管哮喘患者辅助性T细胞1(helper T cell, Th1)/Th2细胞因子平衡的影响及临床疗效。

方法

纳入2021年9月至2024年10月咸阳市第一人民医院就诊的105例老年支气管哮喘患者，根据治疗意愿分为观察组48例和对照组57例。对照组进行吸入沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗，观察组在此基础上采用表皮下注射奥马珠单抗治疗，疗程12周。比较两组临床疗效、外周血Th1型细胞因子[干扰素-γ(interferon-gamma, IFN-γ)、白细胞介素-2(interleukin-2, IL-2)]和Th2型细胞因子(IL-4、IL-13)浓度、炎症因子[肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α，TNF-α)、高敏C反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein, hs-CRP)、IL-6]及总免疫球蛋白E(immunoglobulin E, IgE)水平、肺功能[第一秒用力呼气量(forced expiratory volume in one second, FEV₁)、最大呼气中段流量(maximum mid-expiratory flow, MMEF)、用力肺活量(forced vital capacity, FVC)、FEV₁/FVC]、不良反应发生情况。

结果

观察组治疗有效42例(87.50%) 高于对照组40例(70.18%) (P<0. 05) 。治疗后观察组IFN-γ(29.63±6.78) pg/ml、IL-2 (15.66±4.42) pg/ml, 高于对照组(21.22±5.19) pg/ml、(11.57±3.09) pg/ml，观察组IL-4 (18.57±4.13)pg/ml、IL-13(19.48±4.87)pg/ml，低于对照组(23.99±5.64) pg/ml、(25.22±5.38) pg/ml (P<0.05) ；观察组治疗后的hs-CRP (12. 27±2.65)mg/L、IL-6 (41.31±8.18)pg/ml、TNF-α(28.44±7.76)pg/ml、总IgE(181.57±43.82)IU/ml下降，低于对照组 (16. 22±3.82)mg/L、(50.46±9.49)pg/ml、(37.68±8.93)pg/ml、(225.46±59.23)IU/ml (P<0.05) ；治疗后的观察组FEV₁(1.47±0.35)L、FVC(2.36±0.46)L，MMEF(1.31±0. 36)L/s、FEV₁/FVC (66.39±5.42)%高于对照组 (1.34±0.36)L、(2.15±0.47)L、(1.08±0.31) L/s、(62.46±5.65)% (P<0.05) 。观察组不良反应发生率(14.58%比8.77%) 高于对照组 (P>0.05)。

结论

老年支气管哮喘患者使用奥马珠单抗可调节Th1/Th2细胞因子平衡，降低炎症因子和Ig-E水平，改善肺功能，安全性好。

关键词: 支气管哮喘, 老年人, 奥马珠单抗, Th1/Th2平衡, 炎症状态, 肺功能, 过敏性哮喘, 免疫失衡

Objective

To evaluate the effect of omalizumab on the balance of helper T cell 1 (Th1)/Th2 cytokines and its clinical efficacy in elderly patients with bronchial asthma.

Methods

A total of 105 elderly patients with bronchial asthma treated at The First People′s Hospital of Xianyang from September 2021 to October 2024 were enrolled and assigned to an observation group 48 cases, receiving conventional inhalation therapy plus subcutaneous injection of omalizumab or a control group 57 cases, receiving conventional inhalation therapy alone based on treatment preference (non-randomized design). The treatment duration was 12 weeks. Clinical efficacy, peripheral blood Th1-type cytokines [interferon-gamma (IFN-γ), interleukin-2 (IL-2)], Th2-type cytokines (IL-4, IL-13), inflammatory markers [high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), IL-6, tumor necrosis factor-alpha (TNF-α)], total immunoglobulin E (IgE), lung function parameters [forced expiratory volume in one second (FEV₁), forced vital capacity (FVC), maximum mid-expiratory flow (MMEF), FEV₁/FVC ratio], and adverse events were compared between the two groups.

Results

The observation group had higher total effective rate [87.50%(42/48) vs. (70.18%, 40/57)] (P<0.05). After treatment , the observation group had higher IFN-γ and IL-2 [(29.63±6.78) pg/ml and (15.66±4 .42)pg/ml vs. (21.22±5.19)pg/ml and (11.57±3.09)pg/ml], while lower levels of IL-4 and IL-13 [(18.57±4.13) pg/ml and (19.48±4.87)pg/ml vs. (23.99±5.64)pg/ml and (25.22±5.38)pg/ml] (P<0.05); the observation group showed a decreasing trend of hs-CRP(12.27±2.65) mg/L, IL-6 (41.31±8.18) pg/ml, TNF-α(28.44±7.76) pg/ml, and total IgE (181.57±43.82)IU/ml, and those in the observation group were lower [(16.22±3.82) mg/L, (50.46±9.49)pg/ml, (37.68±8.93) pg/ml, (225.46±59.23)IU/ml] (P<0.05); the observation group had higher FEV₁(1.47±0.35)L, FVC(2.36±0.46)L, MMEF (1.31±0.36) L/s, FEV₁/FVC (66.39±5.42)% vs. (1.34±0.36)L, (2.15±0.47)L, (1.08±0.31)L/s, (62.46±5.65)% (P<0.05). The observation group had higher incidence of adverse reactions (14.58% vs. 8.77%), without statistically significant difference (P>0.05).

Conclusions

In elderly patients with bronchial asthma, addition of omalizumab to conventional therapy can restore the Th1/Th2 cytokine balance, reduce systemic inflammation and IgE levels, and improve lung function, with an acceptable safety profile.

Key words: Bronchial asthma, Elderly, Omalizumab, Th1/Th2 balance, Inflammatory state, Lung function, Allergic asthma, Immune imbalance

表1 两组哮喘患者Th1/Th2细胞因子水平结果比较(

±s)

组　别	例数	IFN-γ(pg/ml)		IL-2(pg/ml)		IL-4(pg/ml)		IL-13(pg/ml)
组　别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	48	15.69±3.18	29.63±6.78^a	8.29±2.11	15.66±4.42^a	32.38±6.27	18.57±4.13 ^a	33.59±6.72	19.48±4.87^a
对照组	57	15.77±3.23	21.22±5.19^a	8.34±2.15	11.57±3.09^a	31.44±6.21	23.99±5.64^a	34. 66±7.25	25.22±5.38^a
t值		0.127	7.193	0.120	5.559	0.769	5.525	0.779	5.686
P值		0.899	0.000	0.905	0.000	0.443	0.000	0.438	0.000

表1 两组哮喘患者Th1/Th2细胞因子水平结果比较(

±s)

组　别	例数	IFN-γ(pg/ml)		IL-2(pg/ml)		IL-4(pg/ml)		IL-13(pg/ml)
组　别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	48	15.69±3.18	29.63±6.78^a	8.29±2.11	15.66±4.42^a	32.38±6.27	18.57±4.13 ^a	33.59±6.72	19.48±4.87^a
对照组	57	15.77±3.23	21.22±5.19^a	8.34±2.15	11.57±3.09^a	31.44±6.21	23.99±5.64^a	34. 66±7.25	25.22±5.38^a
t值		0.127	7.193	0.120	5.559	0.769	5.525	0.779	5.686
P值		0.899	0.000	0.905	0.000	0.443	0.000	0.438	0.000

表2 两组哮喘患者炎症因子及IgE水平结果比较(

±s)

组　别	例数	hs-CRP(mg/L)		IL-6(pg/ml)		TNF-α(pg/ml)		总IgE(IU/ml)
组　别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	48	23.18±5.89	12. 27±2.65^a	65.82±12.83	41.31±8.18^a	58.87±11.34	28.44±7.76^a	296. 27±68.12	181.57±43.82^a
对照组	57	23.56±5 .47	16. 22±3.82^a	66.77±12.56	50.46±9.49^a	57.93±12.28	37.68±8.93^a	298.35±67.46	225.46±59.23^a
t值		0.342	6.011	0.390	5.227	0.417	5.592	0.160	4.246
P值		0.733	0.000	0.697	0.000	0.677	0.000	0.873	0.000

表2 两组哮喘患者炎症因子及IgE水平结果比较(

±s)

组　别	例数	hs-CRP(mg/L)		IL-6(pg/ml)		TNF-α(pg/ml)		总IgE(IU/ml)
组　别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	48	23.18±5.89	12. 27±2.65^a	65.82±12.83	41.31±8.18^a	58.87±11.34	28.44±7.76^a	296. 27±68.12	181.57±43.82^a
对照组	57	23.56±5 .47	16. 22±3.82^a	66.77±12.56	50.46±9.49^a	57.93±12.28	37.68±8.93^a	298.35±67.46	225.46±59.23^a
t值		0.342	6.011	0.390	5.227	0.417	5.592	0.160	4.246
P值		0.733	0.000	0.697	0.000	0.677	0.000	0.873	0.000

表3 两组哮喘患者肺功能指标结果比较(

±s)

组　别	例数	FEV₁(L)		FVC(L)		MMEF(L/s)		FEV₁/FVC(%)
组　别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	48	1.25±0. 33	1.47±0. 35^a	2.08±0.44	2.36±0.46^a	0.92±0.19	1.31±0.36^a	61.14±5.65	66. 39±5.42^a
对照组	57	1.27±0.34	1.34±0.36	2.11±0.45	2.15±0.47	0.88±0.20	1.08±0.31^a	61.25±5.78	62.46±5.65
t值		0.152	2.154	0.115	2.084	0.522	3.824	0.071	3.617
P值		0.879	0.034	0.909	0.040	0.603	0.000	0.943	0.000

表3 两组哮喘患者肺功能指标结果比较(

±s)

组　别	例数	FEV₁(L)		FVC(L)		MMEF(L/s)		FEV₁/FVC(%)
组　别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	48	1.25±0. 33	1.47±0. 35^a	2.08±0.44	2.36±0.46^a	0.92±0.19	1.31±0.36^a	61.14±5.65	66. 39±5.42^a
对照组	57	1.27±0.34	1.34±0.36	2.11±0.45	2.15±0.47	0.88±0.20	1.08±0.31^a	61.25±5.78	62.46±5.65
t值		0.152	2.154	0.115	2.084	0.522	3.824	0.071	3.617
P值		0.879	0.034	0.909	0.040	0.603	0.000	0.943	0.000

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Effect of omalizumab on the balance of Th1/Th2 cytokines in 105 cases with elderly bronchial asthma

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