尼妥珠单抗与安罗替尼联合放化疗对晚期非小细胞肺癌的疗效分析

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-6902.2025.02.005

目的

分析尼妥珠单抗与安罗替尼联合放化疗晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）的临床疗效。

方法

选取2021 年1 月至2023 年12 月我院收治的73 例NSCLC 患者，随机分为对照组38 例、观察组35 例，对照组行安罗替尼+放化疗治疗，观察组在对照组基础上采用尼妥珠单抗治疗，对比两组近期疗效、肿瘤标志物、免疫功能、不良反应及预后。

结果

观察组疾病控制31 例（88.57%）高于对照组疾病控制28 例（73.62%）（P ＞0.05）；观察组治疗后细胞角蛋白19 片段（（cytokeratin 19 fragment，CYFRA21-1）（18.25±3.87）μg/L、糖类抗原125（carbohydrate antigen-125，CA125）（42.12±5.87）U/ml 及癌胚抗原（carcinoembryonic antigen，CEA）水平（25.44±4.16）ng/ml 低于对照组CYFRA21-1（25.62±4.12）μg/L、CA125（59.21±6.48）U/ml、CEA （37.59±5.01） ng/ml（P＜0.05）；观察组治疗后CD4⁺（29.77±3.41）%、CD8⁺（29.46±3.12）%、CD4⁺/CD8⁺（1.14±0.21），高于对照组CD4⁺（25.44±2.87）%、CD8⁺（25.77±2.55）%及CD4⁺/CD8⁺（0.92±0.15）（P＜0.05）；观察组发生不良反应15 例（42.86%），对照组发生不良反应11 例（28.95%）（P＞0.05）。观察组半年生存34 例（97.14%）高于对照组30 例（78.95%）（P＜0.05）。

结论

尼妥珠单抗与安罗替尼联合放化疗晚期NSCLC 患者，提高临床疗效，降低肿瘤标志物水平，减轻化疗对免疫功能的不良反应，提高生存率具有临床意义。

关键词: 非小细胞肺癌, 安罗替尼, 尼妥珠单抗, 恶性肿瘤, 放化疗

Objective

To analyze the clinical efficacy of Nimotuzumab combined with Anlotinib and chemoradiotherapy in the treatment of advanced non-small cell lung cancer （NSCLC）.

Methods

A total of 73 NSCLC patients admitted to our hospital from January 2021 to December 2023 were selected and randomly divided into the control group 38 cases and the observation group 35 cases. The control group received Anlotinib+ chemoradiotherapy，while the observation group received additional Nimotuzumab on the basis of the control group. The short-term efficacy，tumor markers，immune function，adverse reactions，and prognosis were compared between the two groups.

Results

The disease control 31 cases （88.57%） in the observation group was higher than that in the control group 28 cases （73.62%）（P ＜0.05）. After treatment，the levels of cytokeratin 19 fragment （CYFRA21-1）（18.25±3.87） μg/L，carbohydrate antigen-125 （CA125）（42.12±5.87） U/ml，and carcinoembryonic antigen （CEA）（25.44±4.16 ）ng/ml in the observation group were lower than those in the control group CYFRA21-1 （25.62±4.12） μg/L，CA125（59.21±6.48）U/ml，CEA（37.59±5.01）ng/ml （P＜0.05）. Post-treatment immune function indices in the observation group，including CD4⁺（29.77±3.41）%，CD8⁺（29.46±3.12）%，and CD4⁺/CD8⁺ ratio （1.14±0.21） were higher than those in the control group CD4⁺（25.44±2.87）%，CD8⁺（25.77±2.55）%，CD4⁺/CD8⁺（0.92±0.15）（P＜0.05）. Adverse reactions occurred in the observation group 15 cases （42.86%） and 11 cases （28.95%） in the control group（P＞0.05）. The six-month survival rate in the observation group 34 cases （97.14%） was higher than that in the control group 30 cases（78.95%）（P ＜0.05）.

Conclusion

Nimotuzumab combined with Anlotinib and chemoradiotherapy for advanced NSCLC patients improves short-term efficacy，reduces tumor marker levels，mitigates chemotherapy-induced adverse effects on immune function，enhances survival rates，and demonstrates good safety.

Key words: Non-small cell lung cancer, Anlotinib, Nituzumab, Malignant tumor, Radiochemotherapy

表1 两组NSCLC 患者近期疗效比较［n（%）］

组　别	例数	完全缓解	部分缓解	稳定	进展	疾病控制率
观察组	35	4（11.43）	18（51.43）	9（25.71）	4（11.43）	31（88.57）
对照组	38	2（5.26）	17（44.74）	9（23.68）	10（26.32）	28（73.62）
χ²值						2.605
P值						0.107

表1 两组NSCLC 患者近期疗效比较［n（%）］

组　别	例数	完全缓解	部分缓解	稳定	进展	疾病控制率
观察组	35	4（11.43）	18（51.43）	9（25.71）	4（11.43）	31（88.57）
对照组	38	2（5.26）	17（44.74）	9（23.68）	10（26.32）	28（73.62）
χ²值						2.605
P值						0.107

表2 两组NSCLC 患者肿瘤标志物结果比较（）

组　别	例数	CYFRA21-1（μg/ L）		CA125（U/ ml）		CEA（ng/ ml）
组　别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	35	41.15±6.02	18.25±3.87^a	85.13±10.54	42.12±5.87^a	53.13±7.11	25.44±4.16^a
对照组	38	40.36±5.98	25.62±4.12^a	84.89±10.36	59.21±6.48^a	52.98±6.44	37.59±5.01^a
t 值		0.562	7.879	0.098	11.815	0.094	11.285
P值		0.575	0.000	0.922	0.000	0.925	0.000

表2 两组NSCLC 患者肿瘤标志物结果比较（）

组　别	例数	CYFRA21-1（μg/ L）		CA125（U/ ml）		CEA（ng/ ml）
组　别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	35	41.15±6.02	18.25±3.87^a	85.13±10.54	42.12±5.87^a	53.13±7.11	25.44±4.16^a
对照组	38	40.36±5.98	25.62±4.12^a	84.89±10.36	59.21±6.48^a	52.98±6.44	37.59±5.01^a
t 值		0.562	7.879	0.098	11.815	0.094	11.285
P值		0.575	0.000	0.922	0.000	0.925	0.000

表3 两组NSCLC 患者免疫功能结果比较（）

组　别	例数	CD4⁺（％）		CD8⁺（％）		CD4⁺ / CD8⁺
组　别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	35	35.35±3.27	29.77±3.41^a	32.49±4.33	29.46±3.12^a	1.19±0.27	1.14±0.21^a
对照组	38	35.16±3.41	25.44±2.87^a	32.65±4.21	25.77±2.55^a	1.23±0.24	0.92±0.15^a
t 值		0.243	5.861	0.160	5.524	0.668	5.138
P值		0.808	0.000	0.873	0.000	0.506	0.000

表3 两组NSCLC 患者免疫功能结果比较（）

组　别	例数	CD4⁺（％）		CD8⁺（％）		CD4⁺ / CD8⁺
组　别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	35	35.35±3.27	29.77±3.41^a	32.49±4.33	29.46±3.12^a	1.19±0.27	1.14±0.21^a
对照组	38	35.16±3.41	25.44±2.87^a	32.65±4.21	25.77±2.55^a	1.23±0.24	0.92±0.15^a
t 值		0.243	5.861	0.160	5.524	0.668	5.138
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Analysis of therapeutic efficacy of advanced non-small cell lung cancer treated with Nituzumab versus Anlotinib radiochemotherapy

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