载药微球CalliSpheres经支气管动脉化疗栓塞术治疗Ⅲ~Ⅳ期非小细胞肺癌疗效分析

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-6902.2025.05.005

目的

分析CalliSpheres载药微球经药物洗脱支气管动脉化疗栓塞术(drug-eluting beads bronchial arterial chemoembolization, DEB-BACE)治疗Ⅲ~Ⅳ期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)的临床疗效。

方法

回顾性选择2019年5月至2024年10月我院收治的23例DEB-BACE治疗Ⅲ~Ⅳ期NSCLC患者为观察组，23例传统BACE(conventional BACE, C-BACE)治疗Ⅲ~Ⅳ期NSCLC患者为对照组。比较两组治疗前后临床疗效和生活质量。

结果

BACE治疗后部分缓解(partial response, PR)18例，疾病稳定(stable disease, SD)23例。观察组客观缓解率(objective response rate, ORR)56.52%高于对照组21.74%(P＝0.016)。BACE治疗期无3级及以上不良反应病例，1至2级不良反应23例(50.00%)，其中观察组不良反应7例(30.43%)低于对照组16例(69.57%)(P<0.05)。观察组治疗后躯体功能(F_时间＝14.497)、角色功能(F_时间＝6.696)、认知功能(F_时间＝4.839)和便秘症状(F_时间＝22.000)改善(P<0.05);观察组治疗后生活质量(F_组别＝10.863)、呼吸困难(F_组别＝19.101)、食欲不振(F_组别＝9.134)、腹泻(F_组别＝22.000)改善优于对照组(P<0.05)，咯血症状得到有效控制。随访中位数6.22个月，46例中存活者31例(67.39%)、死亡者15例(32.61%)，其中观察组死亡者5例(21.75%)，对照组死亡者10例(43.48%)，Kaplan-Meier曲线显示，两组中位总生存期差异无统计学意义(P＝0.181)。

结论

CalliSpheres^® DEB-BACE治疗Ⅲ~Ⅳ期NSCLC安全性和有效性好，有助于改善患者生活质量，CalliSpheres^® DEB-BACE是Ⅲ~Ⅳ期NSCLC患者治疗的替代选择。

关键词: 非小细胞肺癌, 药物洗脱支气管动脉化疗栓塞, CalliSpheres载药微球, 生活质量, 安全性

Objective

To analyze the clinical efficacy of CalliSpheres^® drug-eluting beads bronchial arterial chemoembolization (DEB-BACE) in the treatment of stage Ⅲ~Ⅳ non-small cell lung cancer (NSCLC).

Methods

A retrospective analysis was conducted on 23 stage Ⅲ~Ⅳ NSCLC patients treated with DEB-BACE (observation group) and 23 patients treated with conventional BACE (C-BACE, control group) at our hospital from May 2019 to October 2024. Clinical efficacy and quality of life were compared between the two groups before and after treatment.

Results

After BACE treatment, partial response (PR) was observed in 18 cases and stable disease (SD) in 23 cases. The objective response rate (ORR) in the observation group 56.52% was higher than that in the control group 21.74% (P=0.016). No grade 3 or higher adverse reactions occurred during BACE treatment, while 23 cases (50.00%) experienced grade 1-2 adverse reactions. The adverse reactions of 7 cases(30.43%) in the observation group was lower than 16 cases(69.57%) in the control group (P<0.05). In the observation group, significant improvements were observed in physical function (F_time=14.497), role function (F_time=6.696), cognitive function (F_time=4.839), and constipation symptoms (F_time=22.000) after treatment (P<0.05). Additionally, quality of life (F_group=10.863), dyspnea (F_group=19.101), loss of appetite (F_group=9.134), and diarrhea (F_group=22.000) showed greater improvement in the observation group compared to the control group (P<0.05), with hemoptysis symptoms effectively controlled. During a median follow-up of 6.22 months (0.47~20.80 months), 31 patients (67.39%) survived and 15 (32.61%) died, including 5 deaths (21.75%) in the observation group and 10 deaths (43.48%) in the control group. Kaplan-Meier curves indicated no statistically significant difference in median overall survival between the two groups (P=0.181).

Conclusion

CalliSpheres^® DEB-BACE demonstrates favorable safety and efficacy in treating stage Ⅲ~Ⅳ NSCLC, contributes to improved quality of life, and serves as a valuable alternative option for patients with stage Ⅲ~Ⅳ NSCLC.

Key words: Non-small cell lung cancer, Drug-eluting bronchial artery chemoembolization, CalliSpheres drug-loaded microspheres, Quality of life, Safety

图1 DEB-BACE治疗前后NSCLC患者影像学图像。图A为患者1治疗前CT示左肺上叶肿瘤4.7 cm×4.6 cm；图B为患者1术中DSA示供应左肺癌的左肺支气管动脉；图C为患者1治疗后复查CT示左肺上叶肿瘤4.0 cm×2.2 cm；图D为患者2治疗前CT示左肺上叶软组织影3.3 cm×2.5 cm；图E为患者2术中DSA示供应左肺癌的左侧支气管动脉；图F为患者2治疗后肿瘤缩小为2.2 cm×2.2 cm

表1 两组NSCLC患者BACE治疗后不良反应比较[n(%)]

不良反应	观察组(n＝23)	对照组(n＝23)	Z/t/χ²	P值
胃肠道反应	3(13.04)	10(43.48)	3.860	0.049
骨髓抑制	4(17.39)	8(34.78)	1.015	0.314
神经毒性	4(17.39)	8(34.78)	1.015	0.314
肾毒性	3(13.04)	8(34.78)	1.912	0.167
肝毒性	3(13.04)	6(26.08)	0.552	0.457
胸痛	2(8.70)	9(39.13)	4.301	0.038
共计	7(30.43)	16(69.57)	7.043	0.008

表1 两组NSCLC患者BACE治疗后不良反应比较[n(%)]

不良反应	观察组(n＝23)	对照组(n＝23)	Z/t/χ²	P值
胃肠道反应	3(13.04)	10(43.48)	3.860	0.049
骨髓抑制	4(17.39)	8(34.78)	1.015	0.314
神经毒性	4(17.39)	8(34.78)	1.015	0.314
肾毒性	3(13.04)	8(34.78)	1.912	0.167
肝毒性	3(13.04)	6(26.08)	0.552	0.457
胸痛	2(8.70)	9(39.13)	4.301	0.038
共计	7(30.43)	16(69.57)	7.043	0.008

表2 两组患者EORTC QLQ-C30比较[M₅₀(P₂₅，P₇₅)]

变　量	观察组(n＝23)	对照组(n＝23)
躯体功能
治疗前	33.00(17.00，67.00)	60.00(20.00，73.00)
治疗后	80.00(60.00，93.00)	53.00(47.00，73.00)
角色功能
治疗前	50.00(17.00，50.00)	33.00(0.00，83.00)
治疗后	83.00(67.00，100.00)	33.00(17.00，83.00)
情绪功能
治疗前	58.00(25.00，75.00)	50.00(33.00，75.00)
治疗后	83.00(50.00，100.00)	42.00(25.00，83.00)
认知功能
治疗前	50.00(17.00，67.00)	67.00(17.00，83.00)
治疗后	83.00(50.00，100.00)	50.00(17.00，83.00)
社交功能
治疗前	50.00(17.00，67.00)	67.00(17.00，83.00)
治疗后	50.00(17.00，63.00)	50.00(17.00，83.00)
生活质量
治疗前	33.00(25.00，92.00)	33.00(17.00，83.00)
治疗后	67.00(50.00，100.00)	42.00(17.00，50.00)
疲劳
治疗前	44.00(11.00，78.00)	56.00(33.00，78.00)
治疗后	56.00(33.00，78.00)	67.00(44.00，100.00)
恶心呕吐
治疗前	50.00(17.00，50.00)	33.00(17.00，67.00)
治疗后	33.00(17.00，50.00)	100.00(67.00，100.00)
疼痛
治疗前	33.00(0.00，100.00)	50.00(0.00，100.00)
治疗后	50.00(0.00，83.00)	83.00(50.00，100.00)
呼吸困难
治疗前	33.00(0.00，100.00)	100.00(0.00，100.00)
治疗后	3.00(0.00，67.00)	100.00(33.00，100.00)
失眠
治疗前	67.00(0.00，100.00)	67.00(33.00，100.00)
治疗后	33.00(0.00，100.00)	100.00(33.00，100.00)
食欲不振
治疗前	33.00(0.00，100.00)	33.00(0.00，100.00)
治疗后	0.00(0.00，33.00)	100.00(33.00，100.00)
便秘
治疗前	100.00(33.00，100.00)	100.00(0.00，100.00)
治疗后	33.00(0.00，100.00)	100.00(33.00，100.00)
腹泻
治疗前	33.00(0.00，100.00)	33.00(0.00，100.00)
治疗后	0.00(0.00，100.00)	100.00(100.00，100.00)
经济困难
治疗前	33.00(0.00，100.00)	33.00(0.00，100.00)
治疗后	33.00(0.00，100.00)	33.00(0.00，100.00)

表2 两组患者EORTC QLQ-C30比较[M₅₀(P₂₅，P₇₅)]

变　量	观察组(n＝23)	对照组(n＝23)
躯体功能
治疗前	33.00(17.00，67.00)	60.00(20.00，73.00)
治疗后	80.00(60.00，93.00)	53.00(47.00，73.00)
角色功能
治疗前	50.00(17.00，50.00)	33.00(0.00，83.00)
治疗后	83.00(67.00，100.00)	33.00(17.00，83.00)
情绪功能
治疗前	58.00(25.00，75.00)	50.00(33.00，75.00)
治疗后	83.00(50.00，100.00)	42.00(25.00，83.00)
认知功能
治疗前	50.00(17.00，67.00)	67.00(17.00，83.00)
治疗后	83.00(50.00，100.00)	50.00(17.00，83.00)
社交功能
治疗前	50.00(17.00，67.00)	67.00(17.00，83.00)
治疗后	50.00(17.00，63.00)	50.00(17.00，83.00)
生活质量
治疗前	33.00(25.00，92.00)	33.00(17.00，83.00)
治疗后	67.00(50.00，100.00)	42.00(17.00，50.00)
疲劳
治疗前	44.00(11.00，78.00)	56.00(33.00，78.00)
治疗后	56.00(33.00，78.00)	67.00(44.00，100.00)
恶心呕吐
治疗前	50.00(17.00，50.00)	33.00(17.00，67.00)
治疗后	33.00(17.00，50.00)	100.00(67.00，100.00)
疼痛
治疗前	33.00(0.00，100.00)	50.00(0.00，100.00)
治疗后	50.00(0.00，83.00)	83.00(50.00，100.00)
呼吸困难
治疗前	33.00(0.00，100.00)	100.00(0.00，100.00)
治疗后	3.00(0.00，67.00)	100.00(33.00，100.00)
失眠
治疗前	67.00(0.00，100.00)	67.00(33.00，100.00)
治疗后	33.00(0.00，100.00)	100.00(33.00，100.00)
食欲不振
治疗前	33.00(0.00，100.00)	33.00(0.00，100.00)
治疗后	0.00(0.00，33.00)	100.00(33.00，100.00)
便秘
治疗前	100.00(33.00，100.00)	100.00(0.00，100.00)
治疗后	33.00(0.00，100.00)	100.00(33.00，100.00)
腹泻
治疗前	33.00(0.00，100.00)	33.00(0.00，100.00)
治疗后	0.00(0.00，100.00)	100.00(100.00，100.00)
经济困难
治疗前	33.00(0.00，100.00)	33.00(0.00，100.00)
治疗后	33.00(0.00，100.00)	33.00(0.00，100.00)

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Efficacy analysis of domestic drug-carrying microspheres CalliSpheres for bronchial artery chemoembolization in the treatment of stage Ⅲ~Ⅳ non-small cell lung cancer

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