立体定向放射治疗后使用替雷利珠单抗治疗112例mNSCLC患者的疗效分析

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-6902.2026.01.020

目的

分析立体定向放射治疗后使用替雷利珠单抗治疗转移性非小细胞肺癌(metastatic non-small-cell lung cancer, mNSCLC)患者的疗效。

方法

回顾性收集2021年1月至2024年12月我院收治的112例mNSCLC患者病历资料。根据治疗方法不同分为对照组59例和观察组53例。在SBRT完成后14 d开始化疗治疗。对照组第1 d静脉滴注卡铂曲线下面积(area under the curve, AUC)5~6＋紫杉醇175 mg/m²或培美曲塞500 mg/m²，3周为一个周期，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。观察组则给予替雷利珠单抗治疗，剂量：200 mg，静脉输注，3周一次。比较两组患者临床疗效、肿瘤标志物水平、T淋巴细胞亚群及相应细胞因子水平、肺功能、肺CT检测结果、不良反应及生存情况。

结果

治疗后，观察组CEA(14.93±3.48)ng/ml、CYFRA21-1(8.17±3.03)ng/ml、CA50(10.85±2.96)U/ml、调节性T细胞(regulatory T cells, Treg)(2.39±0.68)%、白细胞介素-5(interleukin-5, IL-5)(20.74±2.76)pg/ml、动脉期标准化碘浓度(arterial phase normalized iodine concentrations, NICAP)0.17±0.05、NICVP (0.44±0.11)、s-SHC(1.48±0.33)低于对照组(16.54±3.29)ng/ml、(9.62±3.28)ng/ml、(12.33±3.07)U/ml、(2.78±0.76)%、(22.13±3.49)pg/ml、(0.20±0.06)、(0.49±0.12)、(1.62±0.29)(P<0.05)。观察组CD4^＋ T淋巴细胞(CD4^＋ T cells, CD4^＋)/CD8^＋ T淋巴细胞(CD8^＋ T cells, CD8^＋)0.71±0.16、γ-干扰素(interferon-γ，IFN-γ)(54.26±6.51)pg/ml、FEV₁(2.38±0.32)L、PEF(2.62±0.46)L/s、MMEF(2.12±0.34)L/s、中位PFS 14.3个月、生存率47.17%、中位OS 24.6个月高于对照组(0.64±0.14)、(51.32±6.48)pg/ml、(2.22±0.29)L、(2.43±0.39)L/s、(1.96±0.31)L/s、11.0个月、28.81%、20.5个月(P<0.05)。两组ORR、DCR、不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。截止随访结束，观察组存活25例(47.17%)，死亡28例(52.83%)；对照组生存17例(28.81%)，死亡42例(69.49%)；观察组生存率高于对照组(P<0.05)。

结论

SBRT后使用替雷利珠单抗治疗能降低mNSCLC患者肿瘤标志物水平，调节免疫功能，提高肺功能，改善预后，具有安全性。

关键词: 立体定向放射治疗, 替雷利珠单抗, 转移性非小细胞肺癌, 生存情况, 肺功能

Objective

To analyze the efficacy of tislelizumab following stereotactic body radiation therapy (SBRT) in patients with metastatic non-small-cell lung cancer (mNSCLC).

Methods

Retrospective data were collected from 112 mNSCLC patients treated at our hospital between January 2021 and December 2024. Patients were divided into control group 59 cases and observation group 53 cases based on treatment regimens. Chemotherapy was initiated 14 days after SBRT. The control group received carboplatin AUC 5~6 + paclitaxel 175 mg/m² or pemetrexed 500 mg/m² intravenously on day 1, repeated every 3 weeks until disease progression or intolerable toxicity. The observation group received tislelizumab 200 mg intravenously every 3 weeks. Clinical efficacy, tumor marker levels, T lymphocyte subsets and cytokine levels, pulmonary function, CT findings, adverse events, and survival outcomes were compared between the two groups.

Results

No significant differences were observed in objective response rate (ORR), disease control rate (DCR), or incidence of adverse events between the observation and control groups (P>0.05). After treatment, the observation group showed lower levels of carcinoembryonic antigen (CEA) (14.93±3.48) ng/ml, cytokeratin 19 fragment antigen21-1 (CYFRA21-1) (8.17±3.03) ng/ml, carbohydrate antigen 50 (CA50) (10.85±2.96) U/ml, regulatory T cells (Treg) (2.39±0.68)%, interleukin-5(IL-5) (20.74±2.76) pg/ml, arterial phase normalized iodine concentrations (NICAP) 0.17±0.05, venous phase normalized iodine concentrations (NICVP) 0.44±0.11, and slope of spectral Hu curve (s-SHC) 1.48±0.33 compared to the control group (16.54±3.29) ng/ml, (9.62±3.28) ng/ml, (12.33±3.07) U/ml, (2.78±0.76)%, (22.13±3.49) pg/ml, (0.20±0.06), (0.49±0.12), and ( 1.62±0.29) (P<0.05). The observation group exhibited higher CD4⁺ T cells (CD4⁺ )/ CD8⁺ T cells (CD8⁺ ) 0.71±0.16, interferon-γ (IFN-γ) (54.26±6.51) pg/ml, forced expiratory volume in one second (FEV₁) (2.38±0.32) L, peak expiratory flow (PEF) (2.62±0.46) L/s, maximal mid-expiratory flow curve (MMEF) (2.12±0.34) L/s, median progression-free survival (PFS) 14.3 months, survival rate 47.17%, and median overall survival (OS) 24.6 months compared to the control group 0.64±0.14, (51.32±6.48) pg/ml, (2.22±0.29) L, (2.43±0.39) L/s, (1.96±0.31) L/s, 11.0 months, 28.81%, and 20.5 months (P<0.05).

Conclusions

Tislelizumab after SBRT reduces tumor marker levels, modulates immune function, improves pulmonary function, and enhances survival outcomes in mNSCLC patients with a favorable safety profile.

Key words: Stereotactic body radiation therapy, Tislelizumab, Metastatic non-small-cell lung cancer, Survival outcomes, Pulmonary function

表1 两组mNSCLC患者临床资料比较(

±s)

临床资料		观察组(n＝53)	对照组(n＝59)	t/χ²值	P值
BMI(kg/m²)		22.62±2.35	23.05±2.24	0.991	0.324
病灶部位	左肺	29	28	0.589	0.443
	右肺	24	31
既往是否手术	是	28	35	0.478	0.489
	否	25	24
T分期	T1	11	15	0.739	0.864
	T2	15	17
	T3	18	16
	T4	9	11
N分期	N0	9	11	1.205	0.752
	N1	15	16
	N2	21	19
	N3	8	13
PD-L1表达	<1%	13	17	0.263	0.877
	1%~49%	23	24
	≥50%	17	18
转移部位	肺	14	16	0.007	0.933
	骨	23	28	0.186	0.667
	肝	8	7	0.251	0.616
	肾上腺	3	5	－	0.720
	脑	27	24	1.186	0.276

表1 两组mNSCLC患者临床资料比较(

±s)

临床资料		观察组(n＝53)	对照组(n＝59)	t/χ²值	P值
BMI(kg/m²)		22.62±2.35	23.05±2.24	0.991	0.324
病灶部位	左肺	29	28	0.589	0.443
	右肺	24	31
既往是否手术	是	28	35	0.478	0.489
	否	25	24
T分期	T1	11	15	0.739	0.864
	T2	15	17
	T3	18	16
	T4	9	11
N分期	N0	9	11	1.205	0.752
	N1	15	16
	N2	21	19
	N3	8	13
PD-L1表达	<1%	13	17	0.263	0.877
	1%~49%	23	24
	≥50%	17	18
转移部位	肺	14	16	0.007	0.933
	骨	23	28	0.186	0.667
	肝	8	7	0.251	0.616
	肾上腺	3	5	－	0.720
	脑	27	24	1.186	0.276

表2 两组mNSCLC患者血清肿瘤标志物水平比较(

±s)

分　组	例数	CEA(ng/ml)		CYFRA21-1(ng/ml)		CA50(U/ml)
分　组	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	53	22.51±4.64	14.93±3.48^a	16.19±3.31	8.17±3.03^a	18.74±3.35	10.85±2.96^a
对照组	59	23.86±4.27	16.54±3.29^a	15.38±3.46	9.62±3.28^a	19.29±3.21	12.33±3.07^a
t值		1.603	2.516	1.263	2.421	0.887	2.591
P值		0.112	0.013	0.209	0.017	0.377	0.011

表2 两组mNSCLC患者血清肿瘤标志物水平比较(

±s)

分　组	例数	CEA(ng/ml)		CYFRA21-1(ng/ml)		CA50(U/ml)
分　组	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	53	22.51±4.64	14.93±3.48^a	16.19±3.31	8.17±3.03^a	18.74±3.35	10.85±2.96^a
对照组	59	23.86±4.27	16.54±3.29^a	15.38±3.46	9.62±3.28^a	19.29±3.21	12.33±3.07^a
t值		1.603	2.516	1.263	2.421	0.887	2.591
P值		0.112	0.013	0.209	0.017	0.377	0.011

表3 两组mNSCLC患者T淋巴细胞亚群及相应细胞因子水平比较(

±s)

分　组	例数	Treg(%)		CD4^＋/CD8^＋		IFN-γ(pg/ml)		IL-5(pg/ml)
分　组	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	53	3.42±0.97	2.39±0.68^a	0.56±0.12	0.71±0.16^a	45.32±6.37	54.26±6.51^a	25.47±3.78	20.74±2.76^a
对照组	59	3.36±0.85	2.78±0.76^a	0.54±0.13	0.64±0.14^a	44.94±6.15	51.32±6.48^a	26.64±3.84	22.13±3.49^a
t值		0.349	2.849	0.843	2.469	0.321	2.392	1.622	2.139
P值		0.728	0.005	0.401	0.015	0.749	0.018	0.108	0.035

表3 两组mNSCLC患者T淋巴细胞亚群及相应细胞因子水平比较(

±s)

分　组	例数	Treg(%)		CD4^＋/CD8^＋		IFN-γ(pg/ml)		IL-5(pg/ml)
分　组	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	53	3.42±0.97	2.39±0.68^a	0.56±0.12	0.71±0.16^a	45.32±6.37	54.26±6.51^a	25.47±3.78	20.74±2.76^a
对照组	59	3.36±0.85	2.78±0.76^a	0.54±0.13	0.64±0.14^a	44.94±6.15	51.32±6.48^a	26.64±3.84	22.13±3.49^a
t值		0.349	2.849	0.843	2.469	0.321	2.392	1.622	2.139
P值		0.728	0.005	0.401	0.015	0.749	0.018	0.108	0.035

表4 两组mNSCLC患者肺功能水平比较(

±s)

分　组	例数	FEV₁(L)		PEF(L/s)		MMEF(L/s)		DLCO(ml/min/mmHg)
分　组	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	53	1.86±0.26	2.38±0.32^a	2.11±0.28	2.62±0.46^a	1.77±0.23	2.12±0.34^a	16.82±1.47	17.34±1.52
对照组	59	1.93±0.24	2.22±0.29^a	2.06±0.32	2.43±0.39^a	1.73±0.21	1.96±0.31^a	16.68±1.59	17.12±1.45
t值		1.482	2.776	0.876	2.365	0.962	2.605	0.482	0.784
P值		0.141	0.006	0.383	0.020	0.338	0.010	0.631	0.435

表4 两组mNSCLC患者肺功能水平比较(

±s)

分　组	例数	FEV₁(L)		PEF(L/s)		MMEF(L/s)		DLCO(ml/min/mmHg)
分　组	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	53	1.86±0.26	2.38±0.32^a	2.11±0.28	2.62±0.46^a	1.77±0.23	2.12±0.34^a	16.82±1.47	17.34±1.52
对照组	59	1.93±0.24	2.22±0.29^a	2.06±0.32	2.43±0.39^a	1.73±0.21	1.96±0.31^a	16.68±1.59	17.12±1.45
t值		1.482	2.776	0.876	2.365	0.962	2.605	0.482	0.784
P值		0.141	0.006	0.383	0.020	0.338	0.010	0.631	0.435

表5 两组mNSCLC患者能谱CT检查参数比较(

±s)

组　别	例数	NICAP		NICVP		s-SHC
组　别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	53	0.24±0.06	0.17±0.05^a	0.56±0.15	0.44±0.11^a	1.91±0.42	1.48±0.33^a
对照组	59	0.25±0.07	0.20±0.06^a	0.58±0.13	0.49±0.12^a	1.86±0.35	1.62±0.29^a
t值		0.807	2.856	0.756	2.290	0.687	2.390
P值		0.421	0.005	0.451	0.024	0.494	0.019

表5 两组mNSCLC患者能谱CT检查参数比较(

±s)

组　别	例数	NICAP		NICVP		s-SHC
组　别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	53	0.24±0.06	0.17±0.05^a	0.56±0.15	0.44±0.11^a	1.91±0.42	1.48±0.33^a
对照组	59	0.25±0.07	0.20±0.06^a	0.58±0.13	0.49±0.12^a	1.86±0.35	1.62±0.29^a
t值		0.807	2.856	0.756	2.290	0.687	2.390
P值		0.421	0.005	0.451	0.024	0.494	0.019

表6 两组mNSCLC患者不良反应发生情况比较[n(%)]

症　状	观察组(n＝53)	对照组(n＝59)	χ²值	P值
肺炎	1(1.89)	3(5.08)	－	0.620
白细胞减少症	21(39.62)	27(45.76)	0.430	0.512
血小板减少	13(24.53)	16(27.12)	0.098	0.755
贫血	15(28.30)	13(22.03)	0.585	0.444
食管炎/气管炎	0(0.00)	2(3.39)	－	0.497
脱发	21(39.62)	25(42.37)	0.087	0.768
发热	12(22.64)	15(25.42)	0.118	0.731
甲减	3(5.66)	0(0.00)	－	0.103
甲亢	2(3.77)	0(0.00)	－	0.222
转氨酶轻度升高	5(9.43)	8(13.56)	0.463	0.496
腹泻	14(26.42)	17(28.81)	0.080	0.777
恶心	18(33.96)	26(44.07)	1.195	0.274
呕吐	7(13.21)	13(22.03)	1.483	0.223

表6 两组mNSCLC患者不良反应发生情况比较[n(%)]

症　状	观察组(n＝53)	对照组(n＝59)	χ²值	P值
肺炎	1(1.89)	3(5.08)	－	0.620
白细胞减少症	21(39.62)	27(45.76)	0.430	0.512
血小板减少	13(24.53)	16(27.12)	0.098	0.755
贫血	15(28.30)	13(22.03)	0.585	0.444
食管炎/气管炎	0(0.00)	2(3.39)	－	0.497
脱发	21(39.62)	25(42.37)	0.087	0.768
发热	12(22.64)	15(25.42)	0.118	0.731
甲减	3(5.66)	0(0.00)	－	0.103
甲亢	2(3.77)	0(0.00)	－	0.222
转氨酶轻度升高	5(9.43)	8(13.56)	0.463	0.496
腹泻	14(26.42)	17(28.81)	0.080	0.777
恶心	18(33.96)	26(44.07)	1.195	0.274
呕吐	7(13.21)	13(22.03)	1.483	0.223

图1 两组mNSCLC患者随访生存曲线。图A为两组mNSCLC患者无进展生存曲线；图B为两组mNSCLC患者总生存曲线

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Efficacy of tislelizumab in 112 patients with mNSCLC after stereotactic body radiation therapy

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